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Joint Modeling of Adverse Events: Addressing Structural Heterogeneity in Data
Adverse Events (AEs) are critical endpoints in treatment safety assessments but introduce significant data complexities in clinical trials. AEs vary in symptom patterns, severity, and duration, leading to diverse reporting behaviors and incomplete, unstructured data. Traditional methods often overlook these structural disparities, treating AEs as uniform outcomes rather than accounting for their distinct characteristics. These structural and reporting differences, coupled with correlations between AEs, create challenges in analyzing treatment effects. To address this, we propose a semiparametric joint modeling approach that integrates diverse AE data types while accounting for their unique characteristics, such as varying durations and reporting formats, and correlations among multiple AEs. This model provides a more accurate assessment of treatment effects on multiple AEs, as demonstrated through simulations and application to a real clinical dataset.
Modélisation conjointe des événements indésirables : prise en compte de l’hétérogénéité structurelle des données
Les événements indésirables (EI) sont des paramètres essentiels dans l’évaluation de la sécurité des traitements, mais ils introduisent des données très complexes dans les essais cliniques. Les EI varient en termes de symptômes, de gravité et de durée, ce qui entraîne des tendances de déclaration disparates et des données incomplètes et non structurées. Les méthodes traditionnelles négligent souvent ces disparités structurelles, traitant les EI comme des résultats uniformes au lieu de tenir compte de leurs caractéristiques distinctes. Ces différences concernant les structures et les déclarations, associées aux corrélations entre les EI, compliquent l’analyse des effets du traitement. Pour y remédier, nous proposons une approche de modélisation conjointe semi-paramétrique qui intègre divers types de données sur les EI tout en tenant compte de leurs caractéristiques uniques, telles que des durées et des formats de déclaration variables, ainsi que des corrélations entre les EI multiples. Ce modèle permet une évaluation plus précise des effets du traitement sur les EI multiples, comme le démontrent les simulations et l’application à un ensemble de données cliniques réelles.
Date and Time
-
Co-auteurs (non y compris vous-même)
Wei Xu
University Health Network
Langue de la présentation orale
Anglais
Langue des supports visuels
Anglais

Speaker

Edit Name Primary Affiliation
Ziqian Zhuang University of Toronto Dalla Lana School of Public Health