The Challenges of Stopping Trials for Benefit: The Lessons Learnt from the Immediate Kangaroo Mother Care (iKMC) Trial
The main objective of the talk is to discuss the challenges of stopping trials early for benefit. We will use the immediate Kangaroo Mother Care (iKMC) trial recently published in NEJM as an example to address the following issues: a) How robust is the evidence from trials stopped early for benefit? b) When is it appropriate to stop trial early for benefit? c) Knowing that stopping early is associated with biases, how can we optimize our approach monitoring of trials to avoid this? d) How do we balance the ethics of stopping early vs the pursuit of scientific truth of getting it right? e) What are the scientific implications of stopping early? f) What are the ethical implications of not stopping early given the importance of adhering to the trial protocol?
Les défis liés à l'arrêt des essais cliniques en raison d'efficacité : les enseignements tirés de l'essai clinique sur la méthode kangourou immédiate (iKMC)
L'objectif principal de cette présentation est de discuter des défis liés à l'arrêt prématuré des essais cliniques pour des raisons d'efficacité. Nous utiliserons l'essai iKMC (Immediate Kangaroo Mother Care) récemment publié dans le NEJM comme exemple pour aborder les questions suivantes : a) Quelle est la fiabilité des données issues d'essais cliniques arrêtés prématurément pour des raisons d'efficacité ? b) Quand est-il approprié d'arrêter prématurément un essai pour des raisons d'efficacité ? c) Sachant que l'arrêt prématuré est associé à des biais, comment pouvons-nous optimiser notre approche de surveillance des essais pour éviter cela ? d) Comment trouver un équilibre entre l'éthique de l'arrêt prématuré et la recherche de la vérité scientifique pour obtenir des résultats corrects ? e) Quelles sont les implications scientifiques de l'arrêt prématuré ? f) Quelles sont les implications éthiques de ne pas arrêter prématurément, compte tenu de l'importance de respecter le protocole de l'essai ?
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