Oversight in Motion: The Evolving Roles of Data and Safety Monitoring Boards in Adaptive Platform Trials
Adaptive platform designs are increasingly employed to address complex clinical questions by testing multiple interventions within a single, flexible trial structure. Data and Safety Monitoring Boards (DSMBs) remain central to protecting participant safety, safeguarding trial integrity, and ensuring the validity of results. While well-established guidelines exist for DSMBs overseeing conventional trials, adaptive platform trials introduce unique layers of complexity. Oversight becomes especially time-consuming and operationally complex when multiple interventions, adaptive decision rules, and concurrent sub-trials must all be monitored in real time. This expanded scope requires greater agility, enhanced coordination, and procedural clarity. This talk will discuss the additional responsibilities and recommendations for role delineation, streamlined workflows, and governance structures that can support DSMBs of adaptive trials in fulfilling their mandate.
Surveillance en mouvement : l'évolution du rôle des comités de surveillance des données et de la sécurité dans les essais cliniques adaptatifs sur plateforme
Les conceptions de plateformes adaptatives sont de plus en plus utilisées pour répondre à des questions cliniques complexes en testant plusieurs interventions dans le cadre d'une structure d'essai unique et flexible. Les comités de surveillance de données et de la sécurité (DSMB) restent essentiels pour protéger la sécurité des participants, garantir l'intégrité des essais et assurer la validité des résultats. Bien qu'il existe des lignes directrices bien établies pour les DSMB supervisant les essais conventionnels, les essais adaptatifs sur plateforme introduisent des niveaux de complexité uniques. La supervision devient particulièrement longue et complexe sur le plan opérationnel lorsque plusieurs interventions, règles de décision adaptatives et sous-essais simultanés doivent tous être surveillés en temps réel. Ce champ d'application élargi nécessite une plus grande agilité, une meilleure coordination et une plus grande clarté des procédures. Cette présentation abordera les responsabilités supplémentaires et les recommandations en matière de délimitation des rôles, de rationalisation des flux de travail et de structures de gouvernance qui peuvent aider les DSMB des essais adaptatifs à remplir leur mandat.
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