La réestimation de la taille de l'échantillon (SSRE) est une fonctionnalité adaptative couramment utilisée qui permet aux chercheurs d'augmenter la taille de l'échantillon au cours d'un essai à partir de données intermédiaires aveugles ou non aveugles, réduisant ainsi le risque d'études sous-dimensionnées (FDA, 2019). Les méthodes SSRE à l'aveugle, qui ne nécessitent pas de connaître la répartition des groupes de traitement, sont généralement bien acceptées par les organismes de réglementation. Cependant, la SSRE basée sur des informations non aveugles peut introduire un biais et gonfler l'erreur de type I, ce qui nécessite souvent l'intervention du DSMB. Nous partagerons notre expérience de la mise en œuvre de la fonctionnalité SSRE pour les études PHRI existantes, en nous concentrant sur les défis pratiques et les stratégies. Du point de vue d'un statisticien chargé des rapports au DSMB, nous discuterons de la manière dont les données intermédiaires sont gérées et communiquées pour aider le DSMB dans sa prise de décision, notamment en ce qui concerne le traitement des méthodes SSRE à l'aveugle ou non, le maintien de la rigueur statistique et la garantie de l'intégrité des essais.